醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料是醫(yī)療活動(dòng)中不可或缺的基礎(chǔ)物資,其質(zhì)量與使用的規(guī)范性直接關(guān)系到醫(yī)療安全與患者康復(fù)。為保障其安全性、有效性和規(guī)范性,我國制定了相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類和管理。本文將依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)闡述醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的主要種類、核心功能及基本用法。
一、國家標(biāo)準(zhǔn)分類概述
我國對(duì)醫(yī)療器械(包含衛(wèi)生材料及輔料)的管理主要依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)(GB標(biāo)準(zhǔn))和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY標(biāo)準(zhǔn))。這些標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度、使用形式、作用部位等,將其分為第一類(風(fēng)險(xiǎn)程度低)、第二類(具有中度風(fēng)險(xiǎn))和第三類(具有較高風(fēng)險(xiǎn))醫(yī)療器械。醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料多屬于第一類或第二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用需遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
二、主要種類、功能與用法
1. 傷口敷料類
- 種類:主要包括紗布敷料(如滅菌紗布?jí)K、卷)、非織造布敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、藻酸鹽敷料、硅膠敷料、抗菌敷料等。
- 功能:主要功能為覆蓋、保護(hù)創(chuàng)面,吸收滲出液,保持傷口濕潤環(huán)境(或干燥環(huán)境,視產(chǎn)品特性),防止感染,促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)和上皮細(xì)胞爬行,某些特殊敷料還具有清創(chuàng)、止血、緩解疼痛等功能。
- 用法:清潔消毒創(chuàng)面后,根據(jù)傷口大小、深度、滲出量、感染情況等選擇合適類型的敷料。將敷料平整覆蓋于創(chuàng)面,通常需超出創(chuàng)緣2-3厘米,用膠帶或繃帶固定。需根據(jù)產(chǎn)品說明和傷口情況定期更換。
2. 包扎固定類
- 種類:包括繃帶(紗布繃帶、彈性繃帶、自粘繃帶)、膠帶(醫(yī)用透氣膠帶、紙質(zhì)膠帶、硅膠膠帶)、三角巾、石膏繃帶、高分子夾板等。
- 功能:主要用于固定敷料、肢體包扎、加壓止血、支撐或固定受傷部位(如骨折、關(guān)節(jié)扭傷),限制不當(dāng)活動(dòng)以利于愈合。
- 用法:包扎時(shí)應(yīng)力求平整、服帖,松緊適度,以不影響遠(yuǎn)端血運(yùn)為原則。固定部位時(shí)應(yīng)遵循功能位原則。膠帶粘貼應(yīng)避免過度牽拉皮膚,防止張力性損傷。
3. 手術(shù)室感染控制類
- 種類:包括手術(shù)衣、手術(shù)單(洞巾)、手術(shù)帽、口罩、無菌手套、消毒刷、外科手消毒劑、無菌保護(hù)套等。
- 功能:建立無菌屏障,防止手術(shù)過程中醫(yī)護(hù)人員與患者之間的微生物傳播,預(yù)防手術(shù)部位感染(SSI)。
- 用法:需在嚴(yán)格的無菌操作規(guī)范下使用。醫(yī)護(hù)人員需進(jìn)行規(guī)范的外科手消毒,穿戴無菌手術(shù)衣、手套;患者手術(shù)區(qū)域需鋪蓋無菌手術(shù)單,僅暴露手術(shù)切口區(qū)域。所有物品必須保證滅菌有效且在有效期內(nèi)。
4. 粘貼與閉合類
- 種類:包括醫(yī)用縫合線(可吸收/不可吸收)、皮膚縫合器、醫(yī)用粘合劑、傷口拉合膠帶(免縫膠帶)等。
- 功能:閉合手術(shù)切口或外傷傷口,對(duì)合皮緣,促進(jìn)愈合,減少疤痕。
- 用法:根據(jù)傷口張力、位置、深度及患者情況選擇合適的閉合方式與材料。縫合需層次清晰、對(duì)合整齊、松緊適宜。使用粘合劑或拉合膠帶時(shí),需確保創(chuàng)面清潔、干燥、無張力對(duì)合。
5. 吸收與防護(hù)類
- 種類:包括脫脂棉、棉簽、棉球、棉墊、醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣、防護(hù)面屏、鞋套、檢查墊(中單)、護(hù)理墊、醫(yī)用口罩(外科口罩、防護(hù)口罩)等。
- 功能:用于吸收體液、血液、分泌物;進(jìn)行皮膚消毒;為醫(yī)護(hù)人員和患者提供隔離防護(hù),防止交叉感染;保持床單位清潔。
- 用法:脫脂棉制品常用于消毒、清創(chuàng)、采樣。防護(hù)用品需根據(jù)暴露風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇,并正確穿戴與脫卸。檢查墊、護(hù)理墊用于鋪墊,防止污染床單位。
6. 導(dǎo)管與引流輔料類
- 種類:包括穿刺點(diǎn)敷料(透明敷料、紗布敷料)、導(dǎo)管固定裝置、引流袋固定器、造口袋及護(hù)理產(chǎn)品等。
- 功能:固定血管導(dǎo)管、引流管等,保護(hù)穿刺點(diǎn),觀察局部情況,收集引流液,管理造口排泄物。
- 用法:穿刺點(diǎn)敷料需保持清潔干燥,定期更換并觀察有無感染跡象。固定裝置應(yīng)安全穩(wěn)妥,防止導(dǎo)管滑脫。造口護(hù)理需選用合適底盤與造口袋,保護(hù)周圍皮膚。
三、使用通用原則
- 合規(guī)性:必須使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的合格產(chǎn)品,并核查有效期及包裝完整性。
- 無菌原則:接觸破損皮膚、黏膜或進(jìn)入無菌組織的材料,必須達(dá)到滅菌水平,并嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。
- 適宜性選擇:根據(jù)臨床實(shí)際需求(傷口類型、治療目的、患者個(gè)體情況)選擇最合適的材料種類和規(guī)格。
- 規(guī)范操作:按照產(chǎn)品說明書和臨床操作規(guī)范進(jìn)行使用、更換和處理。
- 觀察與記錄:使用過程中密切觀察患者局部及全身反應(yīng),記錄產(chǎn)品使用情況與效果。
- 廢物管理:使用后的污染材料應(yīng)作為醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范分類、收集和處理,防止環(huán)境污染和疾病傳播。
醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的科學(xué)分類與正確應(yīng)用,是現(xiàn)代醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量的基石。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟練掌握各類材料的特性與標(biāo)準(zhǔn)用法,并結(jié)合患者具體情況個(gè)體化應(yīng)用,以實(shí)現(xiàn)最佳治療效果,保障患者安全。
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更新時(shí)間:2026-01-07 08:34:40